La carrera mundial para encontrar una vacuna contra el coronavirus, la única vía posible según la ONU para volver a la normalidad, se intensifica con los primeros ensayos clínicos.
En Alemania, las autoridades federales encargadas de la certificación de vacunas aprobaron el miércoles ensayos clínicos en humanos por parte del laboratorio alemán BioNTech en colaboración con el gigante estadounidense Pfizer. Estos ensayos, los quintos en humanos en el mundo según el Instituto Paul Ehrlich (IPE), son “una etapa importante” para que la vacuna esté “disponible lo antes posible”. Este organismo asegura haber dado su aprobación tras una “evaluación minuciosa del informe riesgos/beneficios potenciales” del producto que se está probando.
¿Cómo se determina la efectividad de la vacuna?
Los primeros ensayos clínicos serán llevados a cabo con 200 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años. La segunda fase será con voluntarios de perfil de riesgo, asegura el IPE. De acuerdo con el instituto, el objetivo es “determinar la tolerancia general de la vacuna puesta a prueba y su capacidad para dar una respuesta inmunitaria contra el agente patógeno”, un virus que tiene la particularidad de mutar. Por otro lado, el Reino Unido iniciará pruebas a partir de este jueves 23 de abril con una primera dosis administrada en humanos en el marco de un proyecto dirigido por la universidad de Oxford y auspiciado por el gobierno. En paralelo a la investigación, se producirá un primer millón de dosis para que, en caso de éxito, la vacuna esté disponible rápidamente.
En Alemania, el IPE no precisa cuándo empezarán exactamente los ensayos. El presidente de BioNTech, Ugur Sahin, aseguró, sin embargo, que esperan hacerlo"a finales de abril”. Los primeros datos podrían estar disponibles “a finales de junio o principios de julio”, añadió. Este laboratorio, especializado en los tratamientos contra el cáncer, y Pfizer esperan ahora obtener el visto bueno de las autoridades sanitarias estadounidenses para poner en marcha ensayos en Estados Unidos.
Otros laboratorios también deberían poner en marcha ensayos en humanos en Alemania en los próximos meses, asegura el IPE. Por el momento no existe ningún tratamiento o vacuna contra el COVID-19, que ha matado, hasta ahora, a más de 177 mil personas en el mundo e infectó a dos millones y medio.
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Y, de acuerdo al secretario general de Naciones Unidas, Antonio Guterres, encontrar una vacuna es la única vía posible para volver a la “normalidad” en el mundo. Por otro lado, una resolución de la ONU adoptada el lunes, pide un acceso “justo, eficaz y rápido” a este antídoto para salvar vidas en todos los países afectados.
Coronavirus: el mundo entero busca la vacuna contra el COVID-19
Actualmente hay cinco proyectos en fase de ensayo en humanos, según las autoridades alemanas. Los primeros ensayos clínicos fueron anunciados a mediados de marzo por desarrolladores chinos y estadounidenses. El 16 de marzo Pekín aprobó el primer ensayo de una vacuna desarrollada por la Academia de Ciencias médicas militares, con apoyo del ejército, y la compañía de biotecnología CanSino Bio. El mismo día, la compañía estadounidense Moderna, productora de medicamentos, aseguró haber empezado tests en humanos en colaboración con los institutos federales de salud.
Por otro lado, la búsqueda de una vacuna contra el virus ha provocado una lucha encarnizada entre algunos países. El gobierno alemán, por ejemplo, tuvo que movilizarse para detener “acosos” por parte de la Casa Blanca para comprar el laboratorio farmacéutico alemán CureVac. En ese sentido, la Comisión Europea acaba de pedir a los 27 países de la Unión Europea que se “protejan” de la amenaza de la compra de empresas en sectores estratégicos.
